医疗、制药、保健和医疗行业的组件,在生产的所有步骤都要求最高水平的洁净度,以满足严苛的卫生标准。对无菌、无污染组件和环境的需求正在不断增加。而且随着部件变得越来越小,它们对空气中的颗粒更敏感,即使是空气中正常存在的颗粒。
特瑞堡医疗系统的制造工厂配备了高科技洁净室,以便在医疗应用要求超洁净产品时为客户提供支持。我们的洁净室符合ISO 14644-1规范,并符合严格的内部技术和操作标准,从而保证最高水平的质量、接近度、卫生和过程控制。
关键优势:
- 在100,000级(ISO 8)环境中生产;
- 在10,000级(ISO 7)环境中使用集成的高纯水制备系统清洗;
- 在10,000级(ISO 7)环境中双袋包装;
- 能够处理从数千到数百万根/米的导管;
- 通过ISO 9001、ISO 14001和ISO 13485的现场认证。
我们的软管和硬管主要是在100,000级条件的受控环境中制造的。我们定期监测环境温度、湿度和颗粒物数量,以作标准。
特殊要求
特瑞堡密封系统除了提供标准的洁净室操作外,还提供广泛的特殊处理操作和服务,例如:
- 特殊清洗,比如丙酮清洗
- 产品涂层及表面改性
- 产品灭菌
- 特殊的定制化包装
- 减少或消除二次操作,例如:
- 装配
- 装配
- 包覆成型