デプスろ過

バイオ医薬品の精製工程の一部で、デプスろ過は不純物が無く均質なタンパク質を得るために使用されています。

デプスろ過では、直径の異なる流路を通過させて不純物を除去する多孔質フィルターを使用しています。複数のフィルターを隣り合わせに配置することで、ろ過プロセス拡張し、異なる粒子や異物を取り除くことが可能となります。

 

 

BioPharmaPro™ LSR成形パーツ

大型フィルターシステムでは、供給流体をチャンバーに効率良く導入し、フィルターメンブレンを通過させる際に生じる圧力にも耐えるように設計されています。また、特殊設計のLSRシールによってチャンバー間の汚染を防ぐために効果的に密閉されています。これは当社の材料と設計部門がフィルターカセットサイズと形状に合わせて特殊設計を行ったシールとなっており、純度が高くクリーンな供給流体の分離とろ過を実現しています。

BioPharmaPro™ 編み込み補強ホース

BioPharmaPro™編み込み補強シリコンホースは、ろ過システムに理想的な製品となっています。流体の移送やシステム内での流体の分配を行う際に使用されています。このホースは、定期的な定置滅菌(SIP)や定置洗浄(CIP)を実施する過酷な医療機器用途向けに設計されており、高圧環境下での使用に適しています。
さらに、柔軟性を保ちながら-80 °F ～ 500 °F/-62 °C ～ +260 °Cの幅広い温度域で使用できる製品となっています。 BioPharmaPro™ シリコーン チューブと同じプラチナ加硫シリコーンで製造されています。

 

BioPharmaPro™ マルチコンポーネント ソリューション

LSRを使用したバルブは、複数のパーツを完全に接合した1つのコンポーネントにするマルチコンポーネント ソリューションを駆使して製造されています。
このソリューションにより、O-リングの追加が必要なくなり、クリーンを向上させ、2次組み立てに伴うリスクとコストも軽減できます。

BioPharmaPro™ シール ソリューション

シールは、ろ過装置用のバイオ医薬品コネクター内で重要な機能を果たしています。サニタリーガスケットとクランプシールは、デッドスペースをなくすことで製品を汚染から守り、外部への漏れを防ぎます。当社の高性能シール ソリューションは、標準品から過酷な環境向けの製品、さらにバイオ医薬品製造プロセス用の流体に適した製品まで幅広く取り揃えています。

 

ろ過プロセス

バイオ医薬品製造の精製工程では、クロマトグラフィー装置、遠心分離機、ろ過等の多くのステップを使用して、培養液に含まれる様々な物質を取り除き目的の原薬を精製しています。

表面ろ過とデプスろ過が使用される場合が多く、どちらも大きなパーティクルを他の培養液から分離するために設計されています。デプスろ過は多層または厚い材料を使用してパーティクルをフィルター流路で取り除きます。表面ろ過はパーティクルをろ過フィルターの表面で直接補足します。表面ろ過は処理速度が速く、デプスろ過はより長い時間をかけ大量のパーティクルをろ過します。