トレルボルグは薬剤溶出機器の開発者をサポートしています

トレルボルグ シーリング ソリューションズでは、シリコーンと API(Active Pharmaceutical Ingredients)を組み合わせる技術にフォーカスした
2つのホワイトペーパーをリリースしました。
これらのホワイトペーパーはヘルスケア・メディカル機器の技術者や設計者が薬剤溶出機器を開発する際に役に立つ情報となっています。

Drew Gaillard (Trelleborg Sealing Solutions, Healthcare & Medical, Global Director )によると、『ヘルスケア市場は、高齢化、慢性疾患の増加、そして世界的にも重要な問題となっている肥満や糖尿病、そして感染症などのトレンドに左右されています。
そして、これらのトレンドはメディカル業界でカテーテルに関連した感染症や患者ごとへの確実な薬剤投与といった他の課題をもたらしています。
これらのトレンドと課題への取り組みを背景に、医薬品と医療機器を統合したコンビネーション・プロダクトの開発分野で新たなイノベーションが急速に誕生しています。
これは規則的な薬剤溶出、正確な薬剤投与管理、一貫した治療といった用途で使用される機器で特に顕著になっています。』

薬剤溶出機器は様々な材料やプロセスで製造されています。
医薬品と医療機器を統合したコンビネーション・プロダクト、特にインプランタブル（埋め込み型）機器の設計や開発で最も実績のある材料はシリコーンとなっています。

Gaillardは続けます、『トレルボルグ シーリング ソリューションズはシリコーン製の薬剤溶出機器におけるイノベーションではトップクラスの会社です。そしてシリコーンとAPIを組み合わせる方法に関し新たな研究も行ってきました。
この方法として含浸方法があり、現在このテスト結果をヘルスケア・メディカル分野の技術者や設計者向けに公開しています。』
“Supporting the Advancement of Drug-Eluting Devices”という表題のホワイトペーパーでは、API (Active Pharmaceutical Ingredients)をシリコーンに添加する2つの方法、具体的にはAPIをシリコーン原料に添加する方法と架橋シリコーンをAPIに含浸させる方法が検討されています。

APIを架橋前のシリコーンに添加する従来の方法も効果的であると検証されていますが、架橋プロセスと熱への耐性という観点からAPIの添加が限定的になってしまいます。そこで新たな方法として架橋シリコーンをAPIに含侵させる方法があります。
この方法を用いることで、シリコーンを使用する薬剤溶出機器で使用されるAPIの種類を増やせることになると考えられています。
本ホワイトペーパーは、この方法のテスト結果やその効果を掲載しており、これは、薬剤溶出機器に幅広いAPIが使用できることになる第一歩と考えています。

“Fighting Hospital Acquired Infection”という表題の 2つ目のホワイトペーパーでは、医療関連感染（HAI：Healthcare-Associated Infections）を
フォーカスしています。
これまでも医療業界では院内感染に関する対策が実施してきていますが、依然として重要な課題が残っています。
特に、カテーテルに関連した感染症は、カテーテル固有の位置問題（体内への挿入・抜去）から防ぐことが難しいとされています。

一般的にカテーテルチューブはシリコーン製となっており、その材料であるシリコーン自体は生体適合性を有し、生体的に安定した材料ですが、細菌定着を防ぐことはできません。

トレルボルグ シーリング ソリューションズのテクニカルライブラリーでは、開発・技術者の皆様に有用な情報を掲載しております。これら技術情報は、弊社ホームページメンバーにご登録いただくと、これらの技術情報を閲覧いただけます。
これら『Supporting the Advancement of Drug-Eluting Devices』と『Fighting Hospital Acquired Infection』という 2つのホワイトペーパーが最近公開した情報となっています。

詳細情報を確認し、ホワイトペーパーをダウンロードする
しかしながら、抗生APIをシリコーン原料に添加する方法や架橋シリコーンにAPIを含浸させる方法など、細菌定着を低減させるいくつかの技術があります。
本ホワイトペーパーでは、3つの方法の評価を掲載し、トレルボルグでは含侵方法に関する有効性を公開しております。

詳細情報を確認し、ホワイトペーパーをダウンロードする:

 https://www.tss.trelleborg.com/ja-jp/resources/technical-library