コネクテッド・カテーテル・システム - Spinal Singularity, Inc.
革新的な医療機器を市場に送り出すための共同開発と製造
アプリケーション：完全体内留置式、延長使用可能なスマート・カテーテル・システムにより、排尿障害のある方の尿失禁をコントロール
製品：カテーテルとマグネット駆動インペラ
Spinal Singularity, Inc.は、2015年に麻痺のある退役軍人によって設立され、あらゆる背景を持つ排尿障害のある方向けに、膀胱のコントロールを行うソリューションの設計・開発を行う会社です。同社は製品を市場に出すためにサプライチェーン・マネジメントのサポートを必要としていました。
トレルボルグのソリューション
トレルボルグ メディカル ソリューションズが選ばれた理由は、成形シリコーン部品とチューブを提供する能力に加え、下記の付加価値を提供できるためでした：
- 医療用製品向けの品質管理体制
- 組み立てプロセス開発における当社の能力
- 製造性考慮設計（DFM:Design for manufacturability）の経験とプロセス
- ほぼ全てカテーテル部品を自社でまかなえる製造能力
- サプライチェーンの全て又は一部を管理できるフルサービス・パートナーとしての能力
- 納期スケジュールをサポートする能力
Spinal Singularity, Inc.は、トレルボルグ メディカル ソリューションズを自社の製造とエンジニアリング担う部署のように考えることができました。
成功事例
最終製品は、泌尿器用カテーテル、カテーテル挿入／抜去ツール、および制御モジュールです。
トレルボルグ メディカル ソリューションズ タスティン工場では、カテーテル挿入/抜去ツールとカテーテルを製造しています。カテーテルは、カテーテル先端部にマグネット駆動インペラを取り付けることで膀胱からの流体の流れを可能にし、使用者が膀胱を空にするタイミングをコントロールできるようにしています。
コネクテッド・カテーテル・システムは現在臨床試験中で、2019年後半から市販開始されるています。
注意：治験用機器。連邦（または米国）法により、治験用として使用することが制限されています。